A spermabank egy egyészségügyi intézmény, ennél fogva működésének egyik legfontosabb pillére a biztonság és a magas színvonalú minőségbiztosítás. Ez a cikk bemutatja azokat a szempontokat, amelyek a Krio-nál meghatározzák a laboratórium és az adminisztráció munkafolyamatait is.

A KRIO Intézet különböző nemzetközi és hazai szabványok szerint működik. Ezek segítik a folyamatok átláthatóságát és állandó minőségét. Biztosítják, hogy konzekvensen és magas színvonalon auditálható legyen a működés minden területe. Az alábbi szabványoknak megfelelve végezzük a munkánkat:

ISO 9001:2015

ISO 14001:2015

MSZ EN ISO 13485:2016

QuaDeGa körelemzés

A korszerű eszközök és ellenőrzött körülmények biztosítják a tárolás stabilitását. A laboratóriumunk biológiai minták minősítésére, feldolgozására és mélyfagyasztva tárolására szakosodott, 25 éves múlttal és tapasztalattal rendelkezünk. A tárolt minták biztonságát a folyamatosan üzemelő monitoring rendszer és a szünetmentes áramforrás lehetősége biztosítja.

A fagyasztási protokollunk követi a szakmai előírásokat, a szakmai konferenciákon részt veszünk, és a bemutatott, ígéretesnek látszó fejlesztéseket mi is implementáljuk a működésünkbe. Ahogyan a minőségirányítási rendszerünket, úgy a laboratórium szakmai működését is az állandó megfelelés jellemzi a magas szakmai elvárásoknak, vegyítve az innovatív szemlélettel.

A működést jogszabályi és hatósági keretek szabályozzák. Természetesen mindkét vonatkozásban rendelkezünk megfelelőséggel.

A laboratórium működését részletes protokollok szabályozzák, amelyek kitérnek:

• hőmérsékletfelügyeletre,

• eszközkarbantartásra,

• vészhelyzeti eljárásokra.

A hőmérsékletfelügyelet a monitoring rendszer felügyeletével valósul meg, az eszközkarbantartás több pontos beépített ellenőrzési rendszer biztosítja. A vészhelyzeti eljárásokat adott időközönként felülvizsgáljuk.

A labor felkészült a váratlan helyzetek kezelésére, legyen szó műszaki hibáról vagy egyéb körülményről. A tárolókban lévő folyékony nitrogén egy töltés esetén több napig biztosítja a tároláshoz szükséges hőmérsékletet. A szünetmentes áramforrás energiaellátási zavarok esetén biztosítja a biztonságos működést. A minősítéshez, feldolgozáshoz szükséges eszközök back-up protokollal rendelkeznek.

A minőségbiztosítás és a szakmai protokollok együtt teremtik meg a biztonságos működés alapját. Ezek elengedhetetlenek egy magas színvonalú laboratórium működéséhez.