1. Működési engedélyek és felügyeleti hatóságok
A KRIO Intézet érvényes és hatályos működési engedéllyel rendelkezik sejtbanki és szövetbanki tevékenységekre, beleértve többek között a hímivarsejtek fagyasztott tárolását.
Engedélyszám: IF-14225-5/2012
Felügyeleti szerv: NNGYK (Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ)
Jogszabályi háttér: egészségügyi törvények, EU Tissue and Cells Directive, kapcsolódó hazai rendeletek
A hatóságok rendszeresen ellenőrzik intézetünk működését, dokumentációs rendjét és laboratóriumi folyamatait.
2. Etikai elvek és mintakezelési szabályok
Intézetünk működését szigorú etikai normák és szakmai iránymutatások alapozzák meg. Különös hangsúlyt fektetünk az érintettek jogainak és döntési szabadságának biztosítására.
Etikai alapelveink:
•a páciensek önrendelkezésének tiszteletben tartása
•előzetes, egyértelmű és érthető tájékoztatás
•anonimitási és titoktartási szabályok betartása
•a minták kizárólag a letevő által meghatározott célokra használhatók fel
•harmadik fél részére történő átadás csak a jogszabályoknak megfelelően történhet
Mintakezelési elveink:
•validált krioprezervációs protokollok
•biztonságos laboratóriumi környezet és minőségbiztosítás
•zárt, ellenőrzött mintanyilvántartó rendszer
•hozzáférés kizárólag erre feljogosított szakemberek számára
3. Adatvédelem és GDPR-megfelelés
A spermaanalízis és spermafagyasztás során kezelt adatok különösen érzékeny személyes adatoknak minősülnek. Adatkezelésünk teljes mértékben megfelel a GDPR és a vonatkozó hazai adatvédelmi előírások követelményeinek.
•Adatkezelő: KRIO Intézet Zrt.
•Adatkezelés célja: a szolgáltatás teljesítése
•Jogalap: érintetti hozzájárulás, jogszabályi kötelezettség
•Adatvédelmi tisztviselő: Bognár Zsuzsanna
Adatokhoz kizárólag olyan munkatársak férhetnek hozzá, akiknek ez feladatellátásukhoz elengedhetetlen.
4. Szakmai protokollok és minőségbiztosítás
A KRIO Intézet laboratóriumi folyamatai megfelelnek a sejt- és szövetbanki tevékenységekre vonatkozó hazai és nemzetközi követelményeknek, amelyeket szabványosított eljárásaink és rendszeres minőségbiztosítási auditjaink támasztanak alá.
Minőségbiztosítási gyakorlataink:
•szabványosított krioprezervációs eljárások
•folyamatos kalibrálási és ellenőrzési rendszer
•minőségirányítási dokumentáció
•rendszeres belső és külső auditok
Tanúsítványaink és külső minősítéseink:
•ISO 9001:2015
•ISO 14001:2015
•MSZ EN ISO 13485:2016
•QuaDeGa körelemzés
5. Felelősségi nyilatkozat - orvosi tartalom
A weboldalon található információk tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a személyes orvosi vizsgálatot vagy konzultációt. Egészségügyi kérdések esetén minden esetben szakember bevonása javasolt.
Amennyiben kérdése van, vagy további tájékoztatásra van szüksége, kérjük keresse munkatársainkat telefonon , vagy vegye fel velünk a kapcsolatot online .
6. Kapcsolat és további információ
KRIO Intézet Zrt.
1026 Budapest, Kelemen László utca 12.
További kérdés vagy tájékoztatás esetén írjon nekünk, kérjük használja online kapcsolatfelvételi űrlapunkat ! Munkatársaink 1 munkanapon belül válaszolnak Önnek.