Újabb szakmai mérföldkő: ISO 15189 tanúsítvány megszerzése

Örömmel tesszük közzé, hogy a KRIO Intézet Zrt. Spermabanki Laboratóriuma sikeresen megszerezte az MSZ EN ISO 15189:2023 - Orvosi laboratóriumok. A minőségre és a felkészültségre vonatkozó követelmények szabvány szerinti akkreditációt.

Az ISO 15189 az orvosi laboratóriumok működésére vonatkozó nemzetközi szabvány, amely független szakmai értékelés alapján igazolja a laboratórium szakmai felkészültségét, a vizsgálati módszerek megbízhatóságát, a minőségirányítási rendszer megfelelőségét és a betegbiztonságot.

Laboratóriumunk a spermaanalízis vizsgálatait a WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen, Sixth Edition (2021) ajánlásai, valamint az ISO 23162:2021 - Basic semen examination - Specification and test methods nemzetközi szabvány követelményei szerint végzi. Az ISO 23162 a humán sperma alapvizsgálatának módszertani és minőségügyi követelményeit határozza meg, elősegítve a vizsgálatok egységes, reprodukálható és nemzetközileg összehasonlítható elvégzését.

Az akkreditáció a WHO VI. kiadásában meghatározott spermaanalitikai alapvizsgálatok teljes körére terjed ki. Ez magában foglalja az ejakulátum makroszkópos vizsgálatát, a spermiumkoncentráció és az összspermiumszám meghatározását, a spermiumok motilitásának, vitalitásának és morfológiájának vizsgálatát, valamint a kereksejt- és fehérvérsejt-koncentráció meghatározását.

Az MSZ EN ISO 15189:2023 szerinti akkreditáció független szakmai megerősítése annak, hogy laboratóriumunk működése megfelel ezeknek a nemzetközi követelményeknek. Igazolja a vizsgálati módszerek szakmai megalapozottságát, a személyzet kompetenciáját, a minőségirányítási rendszer hatékony működését, valamint a vizsgálati eredmények megbízhatóságát.

A minőségirányítási rendszer kialakítása több éves szakmai fejlesztőmunka eredménye volt, amely magában foglalta a vizsgálati módszerek verifikálását, a mérési bizonytalanság meghatározását, a személyi kompetenciák folyamatos értékelését, a kockázatkezelési rendszer kialakítását, valamint a rendszeres belső és külső minőségellenőrzési programokban való részvételt.

Külön öröm számunkra, hogy a Nemzeti Akkreditáló Hatóság az akkreditációs eljárás során eltérést nem állapított meg, amely laboratóriumunk magas szintű szakmai felkészültségét és minőségirányítási rendszerének következetes működését is igazolja.

Köszönjük pácienseink és partnereink bizalmát!

Meggyőződésünk, hogy ez az akkreditáció tovább erősíti a szakma azon közös törekvését, hogy a spermaanalízis területén a nemzetközi szakmai követelményeknek megfelelő, megbízható és magas színvonalú laboratóriumi szolgáltatásokat nyújtsunk minden páciens számára.